해외에서 정식으로 처방받아 구매한 비만치료제 등 자가 치료용 의약품의 국내 반입이 한층 수월해진다. 일본에서 저렴하게 마운자로를 구매하는 이른바 ‘스시자로’ 열풍이 이어지는 가운데 앞으로는 위고비와 마운자로 등도 요건을 충족하면 최대 3개월분까지 국내로 가져올 수 있게 된다.
식품의약품안전처와 관세청은 오는 12일부터 자가 치료용 의약품의 휴대 반입을 허용한다고 11일 밝혔다. 그동안 해외에서 정식 처방·구매한 약이라도 입국 과정에서 통관이 보류되는 사례가 잇따르면서 여행객과 환자들의 불편이 커진 데 따른 조치다.
새 기준에 따르면 해당 국가 의약품 규제기관의 정식 허가를 받은 의약품을 정상적으로 처방받아 구매한 경우 최대 6병까지 반입할 수 있다. 6병을 넘더라도 의약품별 용법과 용량에 따른 3개월 복용량 이내라면 허용된다.
주 1회 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제인 위고비와 마운자로는 3개월분에 해당하는 최대 12개까지 가져올 수 있다. 국내에서 복용하던 약을 해외에 가져갔다가 다시 들여오는 경우는 물론 외국인과 유학생이 해외에서 복용하던 약을 국내로 반입하거나, 여행 중 현지에서 정식 처방받아 구매한 의약품을 가져오는 경우도 포함된다.
국내선 35만원, 일본선 8만원…가격 차이에 큰 인기
이번 조치로 해외에서 비만치료제를 구매한 국내 소비자들의 부담도 한층 줄어들 전망이다. 특히 국내보다 저렴한 일본에서 마운자로를 처방받아 구매하는 방식이 관심을 끌면서 해외 구매 의약품의 반입 허용 여부가 주요 관심사로 떠올랐다.
가격 차이가 가장 큰 이유다. 마운자로 초기 용량인 2.5㎎의 국내 4주분 가격은 약 28만~35만원 수준이다. 반면 일본 일부 의료기관에서는 같은 용량을 1만엔(한화 약 8만5000원) 안팎에 판매하고 있다. 일본 가격이 국내의 3분의 1에도 미치지 않는 셈이다.
일본 정부가 마운자로 약가를 관리하고 있는 점도 가격 격차에 영향을 미쳤다. 일본은 마운자로를 제2형 당뇨병 치료제로 건강보험에 등재했으며, 지난 8월 판매 증가에 따라 약가를 25% 인하했다. 한국릴리 측은 일본과 한국에서 판매되는 제품이 동일하다고 밝힌 바 있다.
처방전 있어도 통관 보류…올해 적발만 5030건
그동안 해외에서 정식 처방을 받아 구매한 약까지 통관 과정에서 제동이 걸리면서 소비자들의 불만이 이어졌다. 비만치료제 관련 온라인 커뮤니티에는 일본 현지 병원에서 처방전을 받아 구매했는데도 세관에서 반입이 보류됐다는 경험담이 올라왔다. 국내 약값이 해외보다 훨씬 비싼 상황에서 정상적인 절차로 구매한 의약품까지 막는 것은 지나치다는 지적도 나왔다.
니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 한국 관세청은 올해 1~8월 마운자로와 위고비 등 비만치료제의 불법 반입을 5030건 적발했다. 올해 여행자 휴대품 통관 보류 사례를 국가별로 보면 일본발이 63.3%로 가장 많았고 중국발이 21.8%로 뒤를 이었다.
반입 경로별로는 국제우편을 통한 적발이 가장 많았다. 최근 3년간 적발된 6223건 가운데 국제우편이 4961건, 여행자 휴대품이 1232건, 특송화물이 30건이었다. 올해 5월까지 국제우편 통관 보류 사례의 95.6%는 인도발이었다. 반면 여행자 휴대품을 통한 적발은 지난해 134건에서 올해 상반기에만 656건으로 급증했다.
식약처와 관세청은 이번 제도 개선을 통해 정상적인 의료체계를 거쳐 확보한 개인 치료용 의약품의 반입 불편을 줄인다는 방침이다. 다만 이번 조치는 정식 허가와 처방·구매 절차를 거친 자가 치료용 의약품에 적용되며, 무단으로 의약품을 구매하거나 반입하는 행위까지 허용하는 것은 아니다.
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