엔벤트릭이 혈관 안에 기구를 삽입해 질환을 치료하는 혈관 중재 의료기기의 위탁연구개발생산(CRDMO) 사업을 넘어 자체 제품 상용화에 나선다. 내년에는 올해 국내에 출시한 뇌혈관 중재 의료기기의 미국 시장 진출도 추진할 계획이다.
민지영 엔벤트릭 대표는 8일 서울 구로 사옥에서 진행한 서울경제신문과의 인터뷰에서 “기존 경쟁 제품보다 얇고 유연한 카테터를 개발해 혈관 내 조작성을 높였고 스텐트 리트리버 역시 경쟁 제품 이상의 혈전 포획 성능과 혈관 손상 최소화 효과를 확인했다”며 “내년 두 제품의 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 현지 판매를 본격화하는 것이 목표”라고 밝혔다. 두 의료기기는 뇌혈관이 혈전으로 막힌 뇌경색 환자의 기계적 혈전제거술에 사용된다. 가느다란 관인 카테터를 통해 혈전이 있는 부위까지의 통로를 확보하고, 그물망 형태로 펼쳐지는 스텐트 리트리버로 혈전을 포획해 제거하는 방식이다.
엔벤트릭은 진공 압력으로 혈전을 직접 빨아들여 제거하는 차세대 제품인 흡인 카테터도 개발 중이다. 민 대표는 “내년 상반기 국내 품목허가를 목표로 인허가 신청을 준비 중”이라며 “흡인 카테터가 출시되면 스텐트 리트리버를 이용한 혈전 제거와 흡인 방식은 물론 두 기기를 함께 사용하는 시술까지 자체 제품으로 대응할 수 있게 될 것”이라고 설명했다.
엔벤트릭은 자체 제품 개발 외에도 고객사의 의료기기 연구개발부터 설계, 제조까지 전 과정을 지원하는 CRDMO 사업을 진행하고 있다. 민 대표는 “글로벌 의료기기 기업의 의뢰로 심장이 불규칙하게 뛰는 부정맥 치료를 위해 심장 조직에 에너지를 전달하는 전기생리학(EP) 의료기기를 개발 중”이라고 말했다. 이어 “협력 제품의 임상에서 부정맥 치료 시술 후 1년간 재시술을 받지 않은 환자 비율이 약 88%로 높게 나타났다”며 “CRDMO 사업을 통해 구축한 글로벌 기업과의 협력 네트워크를 자체 제품의 해외 진출에도 활용할 것”이라고 덧붙였다.
엔벤트릭은 내년 자체 제품의 국내외 판매를 본격화함에 따라 기업공개(IPO) 준비에도 나설 계획이다. 민 대표는 “내년에는 올해 예상 매출의 두 배인 100억 원을 달성하는 것이 목표”라며 “내년 기술성 평가를 거쳐 2028년 상장을 추진할 예정”이라고 강조했다.