노벨티노빌리티가 면역·염증 질환을 핵심 성장축으로 삼고 일부 신약 후보물질에 대해 기술이전 대신 임상 3상까지 직접 개발한다. 기술이전과 자체개발을 병행해 파이프라인 공백을 줄이고 장기 성장동력을 확보하겠다는 전략이다.
박상규 노벨티노빌리티 대표는 10일 서울경제신문과 만나 “일부는 라이선스 사업을 계속하고 일부는 약물 개발을 직접 3상까지 끌고 가는 전략을 중장기적으로 갖고 있다”며 “면역 질환을 중심으로 어떤 후보물질을 3상까지 추진해 국내 허가를 받을 수 있을지 검토하고 있다”고 밝혔다.
핵심 파이프라인은 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 ‘NN2802’다. 이는 c-KIT을 표적으로 하는 항체 치료제로, 현재 중국에서 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. c-KIT은 알레르기 반응에 관여하는 면역세포인 비만세포의 생존과 증식 등에 관여하는 수용체다. c-KIT을 차단하면 비만세포의 활성과 증식을 동시에 억제할 수 있다. 회사는 내년 초 환자 유효성 탑라인을 확보하는 것을 목표로 한다.
후발주자인 만큼 글로벌 선두 후보물질인 셀덱스의 바졸볼리맙과의 차별화도 과제다. 회사는 NN2802가 체내에서 상대적으로 빠르게 제거되는 특성을 활용해 안전성과 속효성 측면에서 차별화할 수 있다고 봤다. 박 대표는 “비만세포는 한 번 줄어들면 다시 올라오는 데 5~6주 이상 걸리기 때문에 초기에 충분히 약물을 노출시킨 뒤 빨리 제거되면 정상세포가 회복할 시간을 확보할 수 있다”면서 “약물이 최고 농도에 이르는 시간이 바졸볼리맙보다 약 3일 빠를 것으로 기대한다”고 설명했다.
기술이전은 계속하되 시점은 전략적으로 조절할 계획이다. 노벨티노빌리티는 9월에 c-KIT 표적 항체약물접합체(ADC) ‘NN3201’을 미국 바이오텍에 기술 이전했다. 박 대표는 “기술적인 완성도와 사업적 성과, 기업공개(IPO) 이후 주주 가치까지 생각하면 기술이전에도 타이밍이 있다”며 “추가 기술이전은 상장 이후가 될 것”이라고 부연했다.
상장 재도전은 만성 자발성 두드러기 치료제의 임상 데이터 확보 이후 추진한다는 계획이다. 박 대표는 “내년 상반기 기술성 평가를 마치고 예비심사를 청구하면 빠르면 2027년 말 늦어지면 2028년 1분기 정도 IPO가 가능할 것으로 본다”고 내다봤다.