HK이노엔이 반려견 아토피 피부염 치료 신약의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 품목허가 절차에 들어갔다. 동물의약품 시장에서도 자체 개발 신약을 앞세워 포트폴리오를 넓히려는 전략으로 풀이된다.
HK이노엔은 반려견 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘IN-115314’ 경구제의 국내 임상 3상을 완료하고 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. IN-115314는 HK이노엔이 자체 개발한 야누스키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 치료제다. 염증 신호 전달에 관여하는 JAK-1을 선택적으로 억제해 가려움(소양감)과 피부 병변을 개선하는 기전이다.
이번 임상은 아토피 피부염을 앓는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행됐다. 연구진은 IN-115314와 기존 JAK 억제제 계열 치료제인 대조약을 비교해 소양감과 피부병변 개선 효과, 안전성을 평가했다.
임상 결과 IN-115314는 1일 1회 투여만으로도 기존 경쟁 약물과 동등한 수준의 효과를 보였다. 소양감 점수는 치료 시작 당시 평균 7.46점에서 4주차 2.12점까지 낮아졌다. 경쟁 약물 대비 감소 효과의 차이도 통계적으로 의미 있는 범위에서 확인됐다. 피부 병변 개선 효과 점수 역시 치료 시작 시 평균 33.8점에서 4주차 16.18점으로 절반 수준 감소했다.
HK이노엔 관계자는 “이번 연구를 통해 IN-115314가 기존 치료제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있음을 확인했다”며 “향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속적으로 추진하겠다”고 강조했다.
한편 HK이노엔은 IN-115314를 기반으로 사람용 아토피 피부염 치료제(연고제) 개발도 병행하고 있다. 사람용 치료제는 현재 국내 임상 2상을 진행 중이며 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 미국 임상 1b상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.