매사추세츠주 케임브리지 – 75.6%의 높은 매출총이익률을 자랑하는 208억 달러 규모의 생명공학 기업 Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB )가 중요한 국면을 맞이했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 현재 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위해 설계된 nusinersen의 고용량 요법을 검토하고 있습니다. FDA는 회사의 보충 신약 신청(sNDA)을 수락했으며, EMA는 동일한 신청을 검증했습니다.
이 새로운 요법은 현재 승인된 SPINRAZA® 치료법에 비해 더 빠른 부하 용량과 증가된 유지 용량을 포함하며, 현재 71개국 이상에서 사용 가능합니다. Biogen의 신경근육 개발 부서 책임자인 Stephanie Fradette 박사는 SMA 커뮤니티의 지원에 감사를 표했습니다.
2/3상 임상시험인 DEVOTE 연구는 고용량 요법의 효능과 안전성을 평가하는 데 중요한 역할을 했습니다. 이 연구는 전 세계 약 42개 사이트에서 다양한 연령대와 SMA 유형의 145명의 참가자를 대상으로 진행되었습니다. 연구 결과, 새로운 요법이 승인된 12mg 용량의 SPINRAZA와 유사한 안전성 프로파일을 유지하면서 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 현재 주가가 52주 최저치 근처에서 거래되고 있는 가운데, InvestingPro 분석에 따르면 회사는 공정가치 계산을 기반으로 여전히 저평가되어 있습니다.
Nusinersen의 브랜드명인 SPINRAZA는 운동 신경원 건강에 필수적인 전체 길이의 생존 운동 신경원(SMN) 단백질 생산을 증가시키는 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)입니다. 이 약물은 중추신경계에 직접 투여되어 질병의 근원을 표적으로 합니다.
신경과학 분야의 선구자인 Biogen은 혁신적인 치료법을 시장에 선보인 풍부한 역사를 가지고 있습니다. 종합적인 Pro Research Report를 통해 상세한 분석을 제공하는 InvestingPro에 따르면, 회사는 강력한 재무 건전성을 보이고 있으며 올해 순이익이 증가할 것으로 예상됩니다. 회사는 이번 최신 개발을 통해 SMA 환자들을 위한 치료 발전에 대한 commitment를 강조했습니다.
FDA와 EMA의 고용량 요법 검토는 SMA 치료 옵션의 중요한 발전을 의미하며, 투자자들은 2025년 1월 30일로 예정된 회사의 다음 실적 발표를 기대하고 있습니다. 여기에 보고된 정보는 Biogen Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로, Biogen Inc.는 일련의 중요한 발전으로 계속해서 헤드라인을 장식하고 있습니다. 이 생명공학 회사의 규율 있는 성장 전략은 Oppenheimer로부터 Outperform 등급을 받았으며, 이는 Biogen의 알츠하이머병 치료 분야에서의 리더십을 더욱 부각시켰습니다. 반면, Piper Sandler는 회사의 매출 전망이 도전적이라고 판단하여 Biogen을 “Overweight”에서 “Neutral”로 하향 조정하고 목표가를 138달러로 낮췄습니다.
애널리스트 조정 측면에서 Biogen은 일련의 변화를 겪었습니다. RBC Capital Markets는 Biogen의 목표가를 231달러로 낮췄지만 Outperform 등급을 유지했습니다. Baird는 알츠하이머 치료제인 lecanemab에 대한 유럽의약품청 인체의약품위원회의 긍정적인 권고에 따라 목표가를 300달러로 상향 조정했습니다. Jefferies는 Leqembi에 대한 우려와 Ocrevus 로열티의 잠재적 감소로 인해 Biogen을 Buy에서 Hold로 하향 조정하고 목표가를 180달러로 낮췄습니다.
최근 뉴스는 또한 Biogen 내 재무 리더십의 전략적 변화를 강조합니다. Sean Godbout가 2025년 3월 1일부로 부사장, 최고회계책임자 및 글로벌 기업 컨트롤러로 임명되었습니다. 이는 현 CFO인 Michael McDonnell이 같은 날 은퇴할 예정이라는 소식과 함께 발표되었습니다.
여러 도전에 직면해 있음에도 불구하고, Biogen의 75.6%의 매출총이익률과 강력한 재무 건전성 점수를 포함한 강력한 기본 요소들이 단기적인 매출 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 회사의 전략적 비즈니스 개발 전략과 규율 있는 자본 배분 접근 방식 또한 미래 성장을 지원할 것으로 기대됩니다.
