SOUTH SAN FRANCISCO – 시가총액 약 9,500만 달러의 임상 단계 생명공학 기업인 ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ:ALXO )가 ASPEN-06 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 시험에서는 HER2 양성 진행성 위암 환자들에게 다른 암 치료제와 병용한 실험 약물 에보르파셉트가 유의미한 종양 반응을 보였습니다. 이 시험 결과는 오늘 2025 ASCO 위장관암 심포지엄에서 발표되었습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 주식은 지난 주 10.4%의 수익률을 보이며 상당한 모멘텀을 보였지만, 여전히 52주 최고가인 $17.82를 크게 밑돌고 있습니다.
에보르파셉트와 트라스투주맙, 라무시루맙, 파클리탁셀의 병용 요법의 효능과 안전성을 평가한 이 연구는 ITT(Intent-to-Treat) 집단에서 41.3%의 전체 반응률(ORR)을 보였습니다. 이는 라무시루맙과 파클리탁셀만으로 치료받은 역사적 대조군의 30% ORR과 에보르파셉트 없이 트라스투주맙, 라무시루맙, 파클리탁셀을 받은 대조군의 26.6% ORR보다 우수한 결과입니다. InvestingPro 분석에 따르면, 이 회사는 지속적인 R&D 투자에도 불구하고 4.82의 유동비율로 강력한 단기 재무 안정성을 나타내는 높은 유동성 포지션을 유지하고 있습니다.
특히 주목할 만한 점은 신선 생검이나 순환 종양 DNA(ctDNA)로 확인된 HER2 양성 암 환자들의 반응이었습니다. 이 하위 그룹은 48.9%의 ORR과 15.7개월의 중앙 반응 지속 기간(mDOR)을 경험했으며, 이는 대조군에서 관찰된 24.5%의 ORR과 9.1개월의 mDOR을 크게 상회하는 결과입니다. 이 그룹의 무진행 생존 위험비는 0.64로, 대조군에 비해 질병 진행 또는 사망 위험이 낮음을 시사합니다.
에보르파셉트는 일반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 부작용 발생률은 대조군에서 관찰된 것과 일치했습니다. 이 시험의 결과는 특히 이전에 HER2 표적 치료를 받은 환자들의 HER2 양성 종양에 대한 기존 암 치료법의 효과를 향상시키는 데 있어 CD47 억제의 잠재력을 강조합니다.
미국 식품의약국(FDA)은 HER2 양성 위암 또는 위식도 접합부 암종의 2차 치료를 위한 에보르파셉트에 대해 Fast Track 지정을 부여했으며, 이는 이 분야에서 새로운 치료 옵션의 시급한 필요성을 반영합니다.
ALX Oncology는 오늘 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 통해 업데이트된 시험 데이터를 논의할 예정이며, 이는 회사가 암 환자를 위한 치료 옵션으로 에보르파셉트를 발전시키는 데 대한 헌신을 강조합니다. 심포지엄의 발표 자료는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
이 기사의 정보는 ALX Oncology Holdings Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
다른 최근 소식으로, ALX Oncology Holdings Inc.는 우수한 인재를 유치하고 신규 직원들의 이해관계를 주주들의 이해관계와 일치시키기 위해 새로운 주식 인센티브 계획을 채택했다고 발표했습니다. 2025 Inducement Equity Incentive Plan이라 명명된 이 계획은 다양한 형태의 주식 보상을 위해 150만 주의 보통주를 발행 준비했습니다.
애널리스트 평가 영역에서는, Jefferies가 최근 임상시험 결과에 대한 상세한 검토 후 ALX Oncology의 주식 등급을 ‘매수’에서 ‘보유’로 하향 조정하고 목표가를 $12.00에서 $2.00로 낮췄습니다. 반면에 Stifel은 ALX Oncology의 제품인 evo와 JAZZ Pharmaceuticals의 zanidatamab를 포함한 임상시험의 긍정적 결과 이후 회사 주식에 대한 ‘보유’ 등급을 유지했습니다.
추가적인 최근 발전 사항으로는 ALX Oncology의 최고의료책임자인 Sophia Randolph의 사임이 있으며, 그녀는 최대 18개월 동안 컨설팅 서비스를 계속 제공할 예정입니다. 미국 식품의약국은 또한 HER2 양성 위암 또는 위식도 접합부 암종 치료를 위한 에보르파셉트에 Fast Track 지정을 부여했습니다. 분석 기관 UBS와 Piper Sandler는 각각 ALX Oncology 주식에 대해 ‘매수’와 ‘비중확대’ 등급을 유지하고 있습니다.
