아리바이오가 중국 제약기업 푸싱제약과 먹는 알츠하이머병 치료제로 개발하고 있는 ‘AR1001’에 대한 독점 판권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.
총 계약 규모는 47억 달러(약 7조 원)로 국내 알츠하이머병 치료제 판권 계약 가운데 최대 규모다. 푸싱제약은 지난 1월 아세안(동남아시아국가연합) 10개국 독점 판매권 계약을 맺은 데 이어 지역 범위를 미국·유럽·일본 등 전 세계로 확대했다. 다만 한국과 중동·중남미 지역에 대한 판매권은 제외됐다.
이번 계약에 따라 아리바이오는 임상 개발에 포괄적으로 활용하는 옵션 비용으로 6000만 달러(약 900억 원)를 우선 수령한다. 여기에 임상 3상 톱라인(주요 지표) 발표 시 추가 8000만 달러(약 1200억 원)를 포함해 총 1억 4000만 달러(약 2100억 원) 규모의 선급금(반환 의무 없는 계약금)을 단계적으로 받게 된다.
이후 허가·상업화 단계에 이를 경우 아리바이오가 받을 수 있는 마일스톤(단계별 기술료)을 포함하면 총 7조 원 규모로 최대 20% 수준의 로열티는 별도다. 또 푸싱제약은 계약을 기점으로 아리바이오에 대한 직접 투자 논의도 착수했다.
AR1001은 아리바이오가 개발 중인 먹는 PDE-5 억제제 계열 알츠하이머병 치료제다. 단일 표적에 기반한 기존 치료 접근법과 달리 아밀로이드 플라크 제거와 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌 혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥하는 다중기전 기반의 치료제다.
AR1001은 현재 미국, 유럽, 영국, 중국, 한국 등에서 1500명 이상 환자가 참여한 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)이 마무리 단계에 있다. 회사는 올 하반기 톱라인 결과를 발표할 계획이다.
정재준 아리바이오 공동대표는 “이번 글로벌 판권 계약은 단순한 기술 이전을 넘어 한국 바이오 산업이 글로벌 신약 시장의 중심으로 도약할 수 있음을 보여준 사례”라고 설명했다.
궈광창 푸싱그룹 회장은 “성공률이 낮다고 알려진 알츠하이머병 치료제 개발 분야에서 AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력 측면에서 특별한 자산이라고 판단했다”고 강조했다.