GARDEN CITY, N.Y. – 시가총액 3,017만 달러의 의료기기 및 생명공학 기업 Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR)가 자사의 LungFit PH 시스템이 호주 치료제품청(TGA)으로부터 의료기기 판매 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 장치는 혈관 확장제인 산화질소(NO)를 전달하도록 설계되었으며, 인공호흡기와 함께 사용하여 환자의 호흡 전반에 걸쳐 일정한 농도의 NO를 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 분석가들은 Beyond Air의 올해 매출이 348% 이상 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
주변 공기에서 NO를 생성하는 특허 기술을 사용하는 LungFit PH는 이전에 미국 FDA 승인과 유럽 CE 마크 승인을 받은 바 있습니다. Beyond Air의 CEO인 Steve Lisi는 TGA 승인에 대한 기대감을 표명하며, 파트너사인 Getz Healthcare를 통해 몇 달 내에 호주로의 출하가 시작될 것이라고 밝혔습니다.
이 장치는 탱크나 화학물질 없이 작동하여 의료 시설의 배출량과 탄소 발자국을 줄이는 지속 가능한 의료의 진전을 나타냅니다. LungFit PH 시스템은 현재 표준 치료법에 부합하는 0.5 ppm에서 80 ppm 범위의 NO를 전달할 수 있습니다. 주당 0.42달러에 거래되고 있는 Beyond Air 주식은 InvestingPro 분석에 따르면 현재 저평가되어 있으며, Pro Research Report에서 1,400개 이상의 미국 주식 중 Beyond Air에 대한 포괄적인 분석과 함께 추가 인사이트를 제공하고 있습니다.
Beyond Air는 또한 COVID-19와 비결핵 항산균(NTM)을 포함한 중증 폐 감염 치료를 위해 다른 LungFit 시스템을 임상 시험 중에 있습니다. 회사는 자회사인 Beyond Cancer, Ltd.를 통해 전임상 단계에서 고농도 NO를 사용한 고형 종양 치료법을 연구하고 있습니다. 현재 회사의 수익성은 낮지만, InvestingPro 데이터에 따르면 분석가들은 Beyond Air가 올해 수익성을 달성할 것으로 예상하며 순이익이 증가할 것으로 전망하고 있습니다.
보도 자료에는 다양한 의료 적응증에서 흡입 산화질소의 잠재력과 치료 이점에 대한 미래 전망 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 실제 결과와 규제 승인 시기에 영향을 미칠 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있습니다.
이 기사는 보도 자료를 바탕으로 Beyond Air의 LungFit PH 시스템에 대한 TGA의 시장 승인과 관련된 주요 사실을 요약한 것입니다.
최근 다른 소식으로, 의료기기 회사인 Beyond Air는 재무 및 운영 성과에서 상당한 진전을 이루었습니다. 회사는 2023년 회계연도 2분기 매출이 80만 달러로, 예상치인 100만 달러에 미치지 못했다고 보고했습니다. 또한 회사는 1,280만 달러의 영업 손실을 보고했는데, 이는 예상 손실 1,300만 달러보다 약간 나은 수치입니다. 이러한 수치에도 불구하고, Beyond Air는 분기 동안 병원 계약이 60% 증가하는 등 상당한 상업적 진전을 보여주었습니다.
Piper Sandler는 Beyond Air에 대한 Overweight 등급을 유지하며, 내부 이니셔티브와 전략적 파트너십을 통해 회사의 추가 매출 성장 잠재력을 언급했습니다. Beyond Air는 또한 재무 감독을 변경하여 독립 감사인인 Marcum LLP를 WithumSmith+Brown, PC로 교체했습니다. 회사는 Marcum의 서비스 종료가 회계 원칙, 재무제표 공시 또는 감사 절차에 대한 의견 불일치로 인한 것이 아니라고 밝혔습니다.
이는 투자자들이 회사의 성과와 미래 전망을 평가할 때 고려해야 할 최근 발전 사항입니다.
