시애틀 – 시가총액 1억2천만 달러의 임상 단계 생명공학 기업 Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS )가 지난 주 13%의 인상적인 주가 상승을 기록한 가운데, 유방암 치료 및 예방을 위한 임상 프로그램에서 중요한 진전을 이뤘다고 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 최근 두 명의 애널리스트가 다가오는 기간에 대한 실적 전망을 상향 조정했으며, 이는 회사의 전망에 대한 신뢰가 높아지고 있음을 시사합니다. Steven Quay 회장 겸 CEO는 주주들에게 2024년의 진전 상황, 특히 자사의 독자적인 약물인 (Z)-endoxifen에 대해 업데이트를 제공했습니다.
회사는 KARISMA-Endoxifen 2상 연구를 완료했습니다. 이 연구는 유방암의 위험 요인인 유방 밀도(MBD)를 감소시키는 약물의 능력에 초점을 맞췄습니다. 결과에 따르면 MBD가 크게 감소했으며, 1 mg과 2 mg 용량의 (Z)-endoxifen을 투여받은 연구군에서 각각 17.3 및 23.5 퍼센트 포인트 감소를 보인 반면, 위약군에서는 거의 변화가 없었습니다. 두 용량 모두 내약성이 좋았으며, 1 mg 용량은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 보였습니다.
EVANGELINE 시험에서도 추가 진전이 있었습니다. 이는 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암을 가진 폐경 전 여성을 대상으로 (Z)-endoxifen을 수술 전 치료제로 평가하는 2상 비열등성 연구입니다. 약동학 선행 단계의 초기 결과는 유망했으며, 모든 투여 수준에서 상당한 종양 억제가 관찰되었습니다.
또한, Atossa는 두 개의 I-SPY 2 연구를 진행 중입니다. 환자들이 (Z)-endoxifen을 단독으로 투여받은 단독요법 연구에서 얻은 예비 데이터는 95%의 치료 순응도로 주요 평가 지표를 충족했습니다. 이 약물은 주요 생체표지자와 기능적 종양 부피를 감소시키는 데 효과를 보였으며, 경미한 부작용으로 내약성이 좋았습니다.
회사는 또한 (Z)-endoxifen에 대한 두 개의 새로운 미국 특허를 취득하여 지적 재산권 포트폴리오를 강화했으며, 연구 개발 노력을 지원할 수 있는 강력한 현금 포지션을 유지하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Atossa는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며 13.3배의 건전한 유동비율을 보이고 있습니다. 다만 투자자들은 현재 회사가 상당한 속도로 현금을 소진하고 있다는 점에 주목해야 합니다.
2025년을 향해 Atossa Therapeutics는 (Z)-endoxifen을 등록 임상시험으로 진전시키고 이 치료법을 전 세계적으로 이용 가능하게 만들기 위한 비즈니스 개발 노력을 계속할 계획입니다. 회사는 유방암 환자들에게 더 안전하고 내약성이 좋은 치료 옵션을 제공하는 데 전념하고 있음을 강조합니다. 애널리스트들의 주가 목표가 주당 $4에서 $7 사이로 책정되어 있고 InvestingPro가 평가한 전반적인 재무 건전성 점수가 ‘보통’인 가운데, Atossa의 잠재력에 대해 더 깊이 있는 통찰력을 얻고자 하는 투자자들은 이 플랫폼을 통해 30개 이상의 추가 재무 지표와 분석 도구에 접근할 수 있습니다.
이 정보는 Atossa Therapeutics, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Atossa Therapeutics는 여러 2상 임상시험에서 유망한 결과를 보고했습니다. KARISMA-Endoxifen 연구에서는 1 mg 용량의 (Z)-endoxifen이 유방암의 주요 위험 요인인 유방 밀도(MBD)를 크게 감소시켰습니다. 회사는 또한 활성 성분인 endoxifen을 포함한 조성물에 대한 새로운 특허를 취득하여 지적 재산권 포트폴리오를 확장했습니다. 이러한 발전에 대응하여 H.C. Wainwright는 Atossa Genetics의 주가 목표를 $7.00로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다.
또한, Atossa Therapeutics는 Quantum Leap Healthcare Collaborative와 협력하여 임상 시험을 시작했습니다. 이 시험은 Atossa의 독자적인 약물인 (Z)-endoxifen과 일라이릴리의 abemaciclib의 조합을 테스트할 예정이며, 새로 진단된 에스트로겐 수용체 양성(ER+) / 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암을 가진 고위험 여성을 대상으로 하며, 결과는 2026년에 예상됩니다.
회사는 또한 유방암 치료제인 (Z)-endoxifen의 2상 임상시험에서 긍정적인 예비 결과를 발표했습니다. 연구 결과, 저용량의 약물이 이 질병의 주요 생체표지자를 크게 감소시켰습니다. 이상이 Atossa Therapeutics의 최근 발전 상황입니다.
