PRINCETON, NJ – 시가총액 4.63백만 달러의 임상단계 바이오테크 기업 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN )이 진행성 연조직육종(STS) 치료를 위해 면역치료제 SON-1010과 화학요법제 trabectedin을 병용하는 새로운 코호트를 포함하도록 1상 SB101 임상시험을 확대했습니다. 이번 시험은 SON-1010의 면역-종양학적 특성을 활용하여 trabectedin의 치료 효과를 잠재적으로 향상시키는 것을 목표로 합니다. InvestingPro 분석에 따르면, 회사는 현재 1.46의 낮은 재무 건전성 점수를 유지하고 있어 초기 단계 바이오테크 기업에 전형적인 상당한 운영상의 어려움을 반영하고 있습니다.
이 공개 라벨, 단일 암 확장 코호트는 절제 불가능하고 전이성인 지방육종 또는 평활근육종 환자들을 대상으로 합니다. 병용 요법은 표준 21일 주기로 투여되며, 최대 18명의 환자 등록을 목표로 합니다. 주요 결과 측정 항목에는 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학이 포함되며, 최대 내약 용량(MTD)은 1200 ng/kg으로 설정되었습니다. 현재 등록이 진행 중이며 2025년 상반기에 완료될 것으로 예상되고, 2025년 하반기에 최종 안전성 데이터가 발표될 것으로 예상됩니다.
이 연구의 책임 연구자인 Sarcoma Oncology Center의 Sant Chawla 박사는 이 병용 요법이 STS 치료에서 중요한 미충족 수요를 해결할 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. Trabectedin의 염증성 종양 대식세포 활성화 능력과 SON-1010의 NK 및 T 세포 자극을 통한 인터페론-감마 분비 촉진 사이의 시너지 효과가 항종양 제어를 개선할 수 있습니다.
SON-1010은 Sonnet의 Fully Human Albumin Binding (FHAB®) 플랫폼과 융합된 재조합 인간 인터루킨-12 (rhIL-12)의 독점 버전으로, IL-12의 반감기와 생물학적 활성을 연장하도록 설계되었습니다. 이 기술은 종양 미세환경(TME)을 표적으로 하여 잠재적으로 ‘차가운’ 종양을 ‘뜨거운’ 종양으로 변환시켜 더 강력한 면역 반응을 자극하는 것을 목표로 합니다.
이 코호트의 성공은 SON-1010을 더 큰 규모의 2상 연구로 진행시킬 수 있으며, 잠재적으로 이 병용 요법을 STS의 개선된 치료법으로 확립할 수 있습니다. 또한, SON-1010은 백금 내성 난소암에 대해 atezolizumab과 병용하는 1b/2a상 용량 증량 및 개념 증명 연구에서 평가되고 있으며, 2025년 1분기에 MTD에서의 안전성 업데이트가 예상됩니다. 주가가 $1.54에 거래되고 연초 대비 수익률이 5.48%를 보이는 가운데, 투자자들은 InvestingPro가 SONN에 대해 상세한 재무 건전성 지표와 성장 전망을 포함한 14개의 추가 주요 투자 요인을 식별했음을 주목해야 합니다. 회사의 다음 실적 발표는 2025년 2월 13일로 예정되어 있습니다.
이 1상 SB101 시험의 확대는 Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 시험에 대한 자세한 내용은 www.clinicaltrials.gov에서 참조 식별자 NCT05352750을 찾을 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Sonnet BioTherapeutics는 다양한 노력에서 상당한 진전을 이루고 있습니다. 이 임상 단계 생물약제 회사는 최근 진행성 고형 종양 환자를 위한 약물 SON-1010의 1상 SB101 시험에서 용량 증량을 완료했습니다. 시험 결과 SON-1010의 최대 내약 용량은 1200 ng/kg으로 확인되었으며, 관찰된 독성은 없었습니다.
Sonnet은 또한 SON-1010 치료 시작 4개월 후 48%의 환자가 안정적인 질병 상태를 유지했다고 보고했습니다. 회사는 또한 암 치료를 잠재적으로 향상시킬 수 있는 새로운 면역치료 단백질인 SON-1411과 SON-1400에 대한 특허를 확보했습니다.
재무 소식으로는, Sonnet이 5백만 달러의 공모를 통해 성공적으로 자금을 조달했으며, New Jersey State 순영업손실과 연구개발 세액공제 판매를 통해 최대 0.795백만 달러를 추가로 조달할 가능성이 있습니다.
Sonnet은 SON-1010의 후기 단계 개발을 지원하기 위한 파트너십 기회를 계속 모색하고 있습니다. 또한 인도에서 SON-080의 개발 및 상용화를 위해 Alkem Laboratories와 라이선스 계약을 체결했습니다. 이는 Sonnet BioTherapeutics의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
