TORONTO – 임상 단계 신경정신의학 회사인 Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN)은 오늘 주요 우울장애(MDD) 치료를 위해 개발 중인 독점 psilocin 유사체 CYB003의 12개월 Phase 2 연구 결과를 발표했습니다. 연구 결과, 모든 참가자가 치료에 반응했으며, 71%가 16 mg 용량 2회 투여 후 관해에 도달했습니다.
데이터에 따르면 치료 12개월 후 Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS) 점수가 기준선에서 평균 약 23점 감소했으며, 이는 CYB003의 장기 효능과 효과의 지속성을 확인해주었습니다. Cybin의 최고의료책임자인 Amir Inamdar는 이 결과가 투여 요법의 유효성을 입증하고 MDD 환자들에게 지속적인 증상 완화를 제공한다고 밝혔습니다.
CYB003의 안전성 프로파일은 연구 전반에 걸쳐 우수했으며, 자살 충동을 포함한 새로운 부작용이 보고되지 않았습니다. 이는 CYB003가 현재 표준인 만성 일일 치료에 대한 대안을 제공하는 MDD 치료의 혁신적 방법이 될 수 있는 잠재력을 뒷받침합니다.
Cybin은 더 큰 MDD 인구에서 CYB003의 효능과 안전성을 추가로 평가하기 위해 Phase 3 PARADIGM 다국적 중추 프로그램을 시작했습니다. 또한 회사는 범불안장애 치료를 목표로 하는 CYB004의 Phase 2 최종 결과를 2025년 1분기에 보고할 예정입니다.
회사의 접근 방식은 일반적으로 여러 차례의 외래 방문이 필요한 esketamine, ECT, TMS와 같은 현재의 간헐적 치료와는 대조적입니다. CYB003의 2회 투여 치료 주기는 환자의 접근성을 개선하고 치료 센터의 부담을 줄일 수 있습니다.
Cybin의 CEO인 Doug Drysdale는 정신 건강 관리 패러다임의 잠재적 변화에 대해 낙관적인 견해를 표명하며, 증상 완화를 넘어 더 지속적인 치료 솔루션으로 나아가는 것의 중요성을 강조했습니다.
이 발표는 보도자료를 바탕으로 한 것이며 전망 진술에 해당합니다. 실제 결과는 중대하게 다를 수 있는 위험과 불확실성이 있습니다. Cybin은 CYB003의 잠재적 규제 승인과 상용화를 위해 계속 노력하고 있습니다. 제시된 정보는 회사의 주장을 보증하거나 제품의 효능이 공인된 연구에 의해 확인되었음을 의미하지 않습니다.
최근 다른 소식으로, Cybin Inc.는 일련의 중요한 발전을 보고했습니다. Canaccord Genuity는 Cybin 주식의 목표가를 기존 $114에서 $96로 하향 조정했지만 매수 등급은 유지했습니다. 이 조정은 Cybin의 2025 회계연도 2분기 결과 발표 후 이루어졌으며, 운영 비용이 예상보다 높았는데 이는 주로 최근 고위 임원 채용과 관련된 주식 기반 보상 때문이었습니다.
Cybin은 또한 주요 우울장애의 보조 치료제인 CYB003에 대한 PARADIGM Phase 3 프로그램을 시작했으며, 두 번째 중추적 연구인 EMBRACE를 준비하고 있습니다. 회사는 이러한 발전에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 또한 Cybin은 2025년 초에 범불안장애 치료제인 CYB004의 Phase 2 최종 데이터를 보고할 예정입니다.
더불어 회사는 중추신경계 장애 치료를 위해 설계된 분자에 대한 미국 특허를 획득했으며, 이는 CYB005 phenethylamines 프로그램의 일부입니다. Cybin은 또한 주식을 통합하여 주식 수를 759,692,495주에서 약 19,991,907주로 줄였습니다. 이는 Cybin이 정신 건강 상태에 대한 차세대 치료법을 개발하기 위한 지속적인 노력의 일환입니다.
InvestingPro Insights
Cybin Inc.의 주요 우울장애 치료제 CYB003에 대한 유망한 임상 결과는 회사의 현재 재무 상태를 고려할 때 특히 주목할 만합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Cybin의 시가총액은 $236.09 million으로, 이는 잠재적인 혁신 치료제에 대한 투자자들의 관심을 반영합니다.
InvestingPro Tips는 Cybin이 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다고 강조합니다. 이는 연구 개발 노력에 계속 자금을 투입해야 하는 임상 단계 회사에게 매우 중요합니다. 이러한 재정적 완충은 개발 단계의 바이오테크 기업에서 흔히 볼 수 있는 시나리오인 빠른 현금 소진 상황에서 특히 중요합니다.
긍정적인 임상 결과에도 불구하고, Cybin이 지난 12개월 동안 수익성이 없었다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 조정된 영업 이익은 -$96.72 million입니다. 이는 분석가들이 올해 회사가 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상한다는 또 다른 InvestingPro Tip과 일치합니다. 그러나 InvestingPro Tips에서 언급된 바와 같이 지난 3개월 동안의 강한 수익률은 Cybin의 파이프라인과 최근의 임상 성공에 대한 투자자들의 신뢰가 높아지고 있음을 시사합니다.
회사가 잠재적으로 더 적은 투여 횟수로 혁신적인 치료법을 개발하는 데 초점을 맞추고 있다는 점은 InvestingPro가 강조한 또 다른 문제인 낮은 총이익률을 해결할 수 있을 것입니다. CYB003이 규제 승인을 받게 되면 Cybin의 재무 전망이 크게 개선될 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들은 InvestingPro에서 Cybin에 대한 8개의 추가 팁을 찾아볼 수 있으며, 이를 통해 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 통찰을 얻을 수 있습니다.
